Hội đồng khoa học và công nghệ chuyên ngành họp đánh giá, nghiệm thu đề tài.
Đề tài do Trường Đại học Y Dược Thái Bình chủ trì, TS. Đỗ Quốc Hương làm chủ nhiệm, được triển khai trong 30 tháng, từ tháng 01/2024 đến tháng 06/2026.
Nghiên cứu hướng tới hiện đại hóa bài thuốc y học cổ truyền, chuyển dạng thảo dược của bài thuốc cổ phương "Tứ diệu tán" sang dạng viên nang cứng "Thập diệu thang", qua đó tạo sản phẩm thuận tiện hơn trong sử dụng và có điều kiện kiểm soát chất lượng theo tiêu chuẩn đề ra.
Hoàn thiện quy trình bào chế và sản xuất 12.000 viên nang
Việc bào chế bài thuốc “Thập diệu thang” dưới dạng viên nang cứng giúp chuyển từ cách sử dụng thuốc thang truyền thống sang dạng chế phẩm thuận tiện hơn trong bảo quản, định liều và sử dụng. Quy trình bào chế và sản xuất đã được xây dựng, đồng thời 12.000 viên nang được sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở của đề tài.
TS. Đỗ Quốc Hương, Chủ nhiệm đề tài, trình bày kết quả nghiên cứu trước Hội đồng.
Đề tài đồng thời tiến hành nghiên cứu độc tính và tác dụng dược lý trên thực nghiệm. Kết quả cho thấy ở các mức liều được nghiên cứu, viên nang "Thập diệu thang" không ghi nhận biểu hiện độc tính cấp trên chuột nhắt trắng; việc sử dụng liên tục trong 90 ngày cũng không ghi nhận độc tính bán trường diễn theo các chỉ tiêu được đánh giá.
Các thử nghiệm thực nghiệm cho thấy chế phẩm có tác dụng hạ acid uric máu, đồng thời thể hiện tác dụng chống viêm và giảm đau trên các mô hình nghiên cứu. Đây là những kết quả tiền lâm sàng được nhóm nghiên cứu sử dụng làm cơ sở cho việc đánh giá tiếp theo trên người bệnh.
Ghi nhận cải thiện một số chỉ số trên người bệnh gút mạn tính
Khả năng ứng dụng của viên nang “Thập diệu thang” tiếp tục được đánh giá trên 86 bệnh nhân gút mạn tính có tăng acid uric máu.
Sau 30 ngày can thiệp, tỷ lệ người bệnh còn triệu chứng đau giảm từ 96,6% xuống 61,4%. Mức độ đau theo thang điểm VAS và một số chỉ số liên quan đến sưng khớp cũng được ghi nhận cải thiện.
Đáng chú ý, nồng độ acid uric máu trung bình giảm từ 561,80 micromol/l xuống 411,26 micromol/l, tương ứng 26,80%. Có 45,5% bệnh nhân đạt mức giảm acid uric từ 30% trở lên.
Trong thời gian theo dõi, các chỉ số huyết học và sinh hóa không ghi nhận biến đổi bất thường có ý nghĩa thống kê; báo cáo nghiên cứu cũng không ghi nhận tác dụng không mong muốn.
Kết quả bước đầu cho thấy viên nang “Thập diệu thang” có tiềm năng tiếp tục được phát triển theo hướng hỗ trợ điều trị gút mạn tính, đặc biệt trong kiểm soát acid uric và cải thiện một số triệu chứng liên quan. Tuy nhiên, hiệu quả và độ an toàn vẫn cần được đánh giá thêm trên quy mô lớn hơn và trong thời gian dài hơn.
Từ quy trình bào chế, dữ liệu an toàn đến kết quả thử nghiệm ban đầu trên người bệnh, nghiên cứu đã tạo nền tảng để tiếp tục hoàn thiện tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ sản phẩm và xem xét khả năng chuyển giao, ứng dụng trong thực tiễn.
Kết quả nghiên cứu là cơ sở để nhóm thực hiện tiếp tục hoàn thiện sản phẩm, nghiên cứu sâu hơn về hiệu quả và độ an toàn, đồng thời xem xét khả năng ứng dụng trong thực tiễn.
Hội đồng nghiệm thu, nhóm nghiên cứu đề tài và các đại biểu chụp ảnh lưu niệm tại buổi nghiệm thu.
