Hướng dẫn việc đặt tên sản phẩm, đăng ký số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và sử dụng chung hồ sơ công bố đối với các phiên bản sản phẩm

Kính gửi Quý Cơ quan, Chúng tôi là nhãn hàng mỹ phẩm và có công ty mẹ ở nước ngoài, hiện có một sản phẩm mang cùng tên thương mại bằng tiếng Anh nhưng được sản xuất thành 03 phiên bản với sự khác biệt về bao bì và bảng thành phần, cụ thể như sau: Phiên bản A: Sử dụng bao bì hộp bằng tiếng Anh, có bảng thành phần riêng và bảng thành phần này đã được sử dụng để đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Phiên bản B phiên bản thông thường và phiên bản C phiên bản giới hạn – Limited Edition: Cả hai sử dụng bao bì hộp bằng tiếng Trung và có chung một bảng thành phần. Tuy nhiên, bảng thành phần của hai phiên bản này có sự điều chỉnh về nồng độ của một số thành phần so với bảng thành phần đã sử dụng để công bố phiên bản A. Chúng tôi mong muốn đăng ký công bố sản phẩm đối với phiên bản B và phiên bản C, đồng thời được sử dụng chung một số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nếu đáp ứng đủ điều kiện theo quy định. Tuy nhiên, phiên bản A đã được công bố tại Việt Nam dưới tên tiếng Anh hiện tại. Do bảng thành phần của phiên bản B và C có sự khác biệt so với phiên bản A, chúng tôi băn khoăn về việc tiếp tục sử dụng cùng tên sản phẩm khi đăng ký công bố, nhằm bảo đảm tính thống nhất giữa tên sản phẩm, bảng thành phần và hồ sơ công bố. Để bảo đảm tuân thủ quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, kính đề nghị Quý Cơ quan hướng dẫn các nội dung sau: Về việc đặt tên sản phẩm và hồ sơ CFS: Chúng tôi dự kiến bổ sung cụm từ “LIMITED” vào sau tên tiếng Anh hiện tại của sản phẩm phiên bản B và C để phân biệt với phiên bản A đã được công bố tại Việt Nam. Với phương án này, tên sản phẩm trên Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS có thể được thể hiện dưới dạng tên tiếng Anh hiện tại kèm cụm từ “LIMITED” hay không Việc bổ sung cụm từ này có được chấp nhận khi đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam không Trường hợp cần có căn cứ chứng minh, chúng tôi cần chuẩn bị những tài liệu nào Về việc sử dụng chung một số tiếp nhận Phiếu công bố: Trong trường hợp phiên bản B và phiên bản C có cùng bảng thành phần nhưng khác nhau về bao bì, cách thể hiện phiên bản hoặc các chi tiết nhận diện sản phẩm, hai phiên bản này có đủ điều kiện để đăng ký chung một số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và sử dụng chung một hồ sơ công bố tại Việt Nam không Nếu được, tên sản phẩm và thông tin về các phiên bản cần được thể hiện như thế nào trong hồ sơ để bảo đảm phù hợp với quy định Về nhãn phụ khi lưu hành tại Việt Nam: Nếu phiên bản B và phiên bản C được chấp thuận sử dụng chung một số tiếp nhận Phiếu công bố, hai phiên bản có thể sử dụng chung nội dung nhãn phụ tiếng Việt và cùng thể hiện số tiếp nhận Phiếu công bố đó hay không Trường hợp được phép, những thông tin nào trên nhãn phụ bắt buộc phải thể hiện riêng cho từng phiên bản Về phương án xử lý trong trường hợp không thể áp dụng phương án trên: Nếu việc bổ sung cụm từ “LIMITED” vào tên sản phẩm không được chấp nhận hoặc phiên bản B và C không đủ điều kiện sử dụng chung một số tiếp nhận Phiếu công bố, kính đề nghị Quý Cơ quan hướng dẫn phương án phù hợp để chúng tôi có thể đăng ký công bố và lưu hành các phiên bản sản phẩm này tại Việt Nam, đồng thời bảo đảm tính thống nhất giữa tên sản phẩm, CFS, bảng thành phần, hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm. Chúng tôi rất mong nhận được hướng dẫn cụ thể từ Quý Cơ quan để có cơ sở hoàn thiện hồ sơ và thực hiện đúng quy định pháp luật hiện hành. Trân trọng cảm ơn